Eficacia testada

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Eficacia testada

Eficacia testada

Cosmética específica para ser utilizada por pacientes sometidos a tratamiento oncológico

En el desarrollo de Oncosmetics han colaborado pacientes que nos han contado sus opiniones y transmitido sus necesidades reales, además de oncólogos y farmacéuticos

Cosmética específica para ser utilizada por pacientes sometidos a tratamiento oncológico

En el desarrollo de Oncosmetics están colaborando pacientes, además de dermatólogos y radiólogos

Este proyecto nace gracias a nuestro modo de entender la cosmética como un elemento de bienestar para el ser humano. Nos permite vernos y sentirnos mejor. Disfrutar de las sensaciones en la piel, su textura, su aroma…

Oncosmetics ha querido hacer llegar estas sensaciones a aquellas personas que están atravesando el duro proceso de un tratamiento frente al cáncer, con todo lo que ello conlleva para su piel. Hemos creado una línea de productos que cuidan su piel y además ofrecen todas los beneficios de una crema de alta cosmética. Es posible reunir en un único producto ambas cosas, y en Oncosmetics lo hemos logrado.

Hemos desarrollado formulas con criterios muy claros en cuanto a sus ingredientes y las características de cada producto para aliviar, en la medida de lo posible, los efectos incómodos que pueden producirse en la piel de las personas sometidas a tratamiento de quimioterapia y radioterapia, tales como sequedad, irritación, prurito, sensibilidad, o aspereza.

Criterios generales en toda la línea

Estudios sobre la eficacia de los ingredientes activos de los productos

Estudios sobre la eficacia y seguridad de los productos Oncosmetics

Criterios generales en toda la línea

Alivio de la piel

Activos de acción calmante ideales para las pieles más sensibles

Pieles sensibles

Todos los productos Oncosmetics han sido testados dermatológicamente en pieles sensibles

Sin perfumes

Nuestros productos no utilizan perfumes

Sin parabenes ni parafinas

No utilizamos conservantes como parabenes o phenoxyethanol, ni parafinas ni siliconas.

Sin alcoholes

Tampoco utilizamos alcoholes (etílico o isopropílico) en ninguno de nuestros productos

Máxima hidratación

Los productos OnCosmetics contienen gran cantidad de activos humectantes e hidratantes que ayudan a mantener el equilibrio hídrico de la piel

Regeneradores

Utilizamos activos de gran poder hidratante y regenerador

Protector solar

Protección solar en la crema de día

Estudios sobre la eficacia de los ingredientes activos de los productos

Ácidos grasos hiperoxigenados

Triglicéridos de ácidos grasos polioxigenados, obtenidos por una técnica de oxidación controlada única (O.G.T) Bloquean los receptores de la membrana celular, dificultandoa el proceso inflamatorio. Favorece una recuperación inmediata de la piel irritada o agredida.

Actividad antiinflamatoria. Realización de estudios farmacológicos clínicos a nivel dermatológico:

  • Estudio multicéntrico sobre la dermatitis del panal (Mayo 1988) Dr-Sion, dermatólogo pediatra, 113 pacientes
  • Estudio clínico sobre el eritema solar en 47 casos (Dr. Rostain)

Acción antiprurito: Estudio en 37 pacientes con prurito idiopático y no idiopatico.Estudio en 38 pacientes con prurito en el cuero cabelludo

Acción antieritematosa: Test clínico en pacientes con eritema de origen patológico (herpes),eritema solar, dermatitis del panal

Hexapéptido de acción calmante

Innovador hexapéptido que atenúa la inflamación neurogénica, aliviando las sensaciones incomodas propias de las pieles sensibles, como rojeces y picor.
Ayuda además a recuperar su balance fisiológico y nivel de tolerancia

Estudios realizados In Vitro


Se incubaron queratinocitos humanos con este hexapéptido o vehículo durante 1 hora. Después de la incubación, se añadió a los pocillos una mezcla con el indicador Fluo-4 NW y Probenecid, y se incubaron 30 min a 37oC.
A continuación se activo PAR-2 por tratamiento con el agonista I de PAR-2. *

El hexapéptido presentó una inhibición significativa dosis-dependiente de la actividad de PAR-2, alcanzando reducciones del 51,1% y del 80,1% cuando las células se trataron con 0,5 y 1mg/mL.

*La estimulación de la PAR-2 en queratinocitos, aumenta la secreción de citoquinas inflamatorias, mediando la inflamación.



Se incubaron neuronas DRG con este hexapéptido en HBSS 15 min a 37ºC.

Las neuronas se sensibilizaron con un agonista de PAR-2 durante 15 minutos a 37ºC.

Se indujo la liberación de CGRP (péptido vasodilatador relacionado con los procesos inflamatorios y en la transmisión del dolor) añadiendo capsaícina durante 5 minutos a 37ºC. Se recogieron los sobrenadantes y se determino la cantidad de CGRP liberado por una técnica tipo Sandwich de doble anticuerpo utilizando el kit Rat CGRP EIA.

La liberación de CGRP fue significativamente inhibida por este Hexapéptido, disminuyendo un 33,8% y un 83,3 % a 0,1 y 0,5m/Ml respectivamente.


Células preincubadas con 0,01 y 0,05 microgramos/mL de hexapéptido, fueronirradiadas con luz solar simulada durante 150min. La viabilidad celular se determino después de 24h. Las células no tratadas y no expuestas, y las no tratadas pero expuestas, se tomaron como controles.

El hexapéptido aumentó la viabilidad celular un 105,9% en células tratadas con 0,01 microgramos/mL, respecto a células irradiadas no tratadas.

*Esta prueba de fotoprotección nos sirve de referencia para indicar que este activo mejora la recuperación de las células frente a las agresiones externas, no se han tenido en cuenta estos datos para la justificación del SPF 50 d la crema facial, para lo cual se ha hecho un test IN VIVO al producto final.


Se evaluó la proliferación celular en queratinocitos humanos preincubados con este hexapéptido.

En Queratinocitos humanos, el hexapéptido estimuló significativamente el crecimiento celular, aumentando la proliferación celular un 21,3% y un 23,2% cuando se trataron células con un 0,01 y 0,025mg/mL respectivamente.

Este hexapéptido presenta un efecto estimulante en la proliferación de queratinocitos humanos.


Se incubaron queratinocitos humanos durante 48h despues de ser sembrados. Se indujo una zona libre de células y se añadió medio fresco con el hexapéptido, permitiendo a las células migrar en el espacio de la “herida” 48h.

El hexapéptido aceleró la cicatrización significativamente un 93,0% y un 118,0% después de 48h cuando se trataron las células con 0,025 y 0,5 mg/ml respectivamente.

*Estos datos los hemos tenido en cuenta como muestra de la estimulación que este péptido favorece en el proceso de regeneración celular. El efecto “cicatrizante” como tal en este caso no aplica, ya que nuestros productos cosméticos no deben aplicarse sobre heridas, sino que son para piel sana.


Una crema que contenía este hexapéptido en su formulación, y una crema placebo se formularon con agentes sensibilizantes:

  • Hexyl cinnamal
  • Farnesol
Se aplicaron sobre una epidermis humana reconstituida. 

La reducción de la expresión de IL-8 (molécula implicada en el proceso inflamatorio) fue el 58,2% al tratar la epidermis reconstituida con la crema que contenía el hexapéptido respecto a la crema placebo. Este hexapéptido contrarresta en gran medida la liberación de citoquinas inducida por alérgenos cosméticos.

*Tomamos este dato como indicativo de la eficacia del hexapéptido como inhibidor de los mediadores de la inflamación, en nuestro caso, ninguno de los productos Oncosmetics contiene alérgenos.

Estudios realizados In Vivo


En un panel de 12 voluntarios preseleccionado por su sensibilidad a la capsaicina, se aplicó una crema formulada con este hexapéptido durante 7 días dos veces al día.

La sensación de escozor en las áreas tratadas con esta crema se redujo significativamente una media del 38,5% respecto a la crema placebo después de 15 minutos de aplicar la capsaicina.  



En un panel de 25 voluntarios preseleccionado por su sensibilidad al ácido láctico, se aplicó una crema formulada con este hexapéptido durante 7 días dos veces al día.

La sensación de escozor en las áreas tratadas con esta crema disminuyó un 10,4% y un 25% tan solo 1h después de la primera aplicación y a los 7 días, el número de personas no sensibles al escozor fue del 16% y del 32% respectivamente.

 

En un panel de 20 voluntarios con piel sensible y sensación de picor en las piernas, se aplicó una crema formulada con este hexapéptido y una crema placebo (una en cada pierna) dos veces al día durante 4 semanas.

La hidratación de la piel en las piernas tratadas con la crema elaborada con el hexapéptido, aumentó significativamente una media de un 34% y 39,2% más que con la crema placebo, después de 1 y 4 semanas respectivamente. La crema elaborada con el hexapéptido mejoró la sequedad, la descamación, La uniformidad, la suavidad y la flexibilidad de la piel entre un 11,6% y un 18,0% más que la crema placebo.

 
 

Hexapéptido de acción calmante

Innovador hexapéptido que atenúa la inflamación neurogénica, aliviando las sensaciones incomodas propias de las pieles sensibles, como rojeces y picor.
Ayuda además a recuperar su balance fisiológico y nivel de tolerancia.

Estudios realizados In Vitro


Se incubaron queratinocitos humanos con este hexapéptido o vehículo durante 1 hora. Después de la incubación, se añadió a los pocillos una mezcla con el indicador Fluo-4 NW y Probenecid, y se incubaron 30 min a 37oC.
A continuación se activo PAR-2 por tratamiento con el agonista I de PAR-2. *

El hexapéptido presentó una inhibición significativa dosis-dependiente de la actividad de PAR-2, alcanzando reducciones del 51,1% y del 80,1% cuando las células se trataron con 0,5 y 1mg/mL.

*La estimulación de la PAR-2 en queratinocitos, aumenta la secreción de citoquinas inflamatorias, mediando la inflamación.



Se incubaron neuronas DRG con este hexapéptido en HBSS 15 min a 37ºC.

Las neuronas se sensibilizaron con un agonista de PAR-2 durante 15 minutos a 37ºC.

Se indujo la liberación de CGRP (péptido vasodilatador relacionado con los procesos inflamatorios y en la transmisión del dolor) añadiendo capsaícina durante 5 minutos a 37ºC. Se recogieron los sobrenadantes y se determino la cantidad de CGRP liberado por una técnica tipo Sandwich de doble anticuerpo utilizando el kit Rat CGRP EIA.

La liberación de CGRP fue significativamente inhibida por este Hexapéptido, disminuyendo un 33,8% y un 83,3 % a 0,1 y 0,5m/Ml respectivamente.


Células preincubadas con 0,01 y 0,05 microgramos/mL de hexapéptido, fueronirradiadas con luz solar simulada durante 150min. La viabilidad celular se determino después de 24h. Las células no tratadas y no expuestas, y las no tratadas pero expuestas, se tomaron como controles.

El hexapéptido aumentó la viabilidad celular un 105,9% en células tratadas con 0,01 microgramos/mL, respecto a células irradiadas no tratadas.

*Esta prueba de fotoprotección nos sirve de referencia para indicar que este activo mejora la recuperación de las células frente a las agresiones externas, no se han tenido en cuenta estos datos para la justificación del SPF 50 d la crema facial, para lo cual se ha hecho un test IN VIVO al producto final.


Se evaluó la proliferación celular en queratinocitos humanos preincubados con este hexapéptido.

En Queratinocitos humanos, el hexapéptido estimuló significativamente el crecimiento celular, aumentando la proliferación celular un 21,3% y un 23,2% cuando se trataron células con un 0,01 y 0,025mg/mL respectivamente.

Este hexapéptido presenta un efecto estimulante en la proliferación de queratinocitos humanos.


Se incubaron queratinocitos humanos durante 48h despues de ser sembrados. Se indujo una zona libre de células y se añadió medio fresco con el hexapéptido, permitiendo a las células migrar en el espacio de la “herida” 48h.

El hexapéptido aceleró la cicatrización significativamente un 93,0% y un 118,0% después de 48h cuando se trataron las células con 0,025 y 0,5 mg/ml respectivamente.

*Estos datos los hemos tenido en cuenta como muestra de la estimulación que este péptido favorece en el proceso de regeneración celular. El efecto “cicatrizante” como tal en este caso no aplica, ya que nuestros productos cosméticos no deben aplicarse sobre heridas, sino que son para piel sana.


Una crema que contenía este hexapéptido en su formulación, y una crema placebo se formularon con agentes sensibilizantes:

  • Hexyl cinnamal
  • Farnesol
Se aplicaron sobre una epidermis humana reconstituida. 

La reducción de la expresión de IL-8 (molécula implicada en el proceso inflamatorio) fue el 58,2% al tratar la epidermis reconstituida con la crema que contenía el hexapéptido respecto a la crema placebo. Este hexapéptido contrarresta en gran medida la liberación de citoquinas inducida por alérgenos cosméticos.

*Tomamos este dato como indicativo de la eficacia del hexapéptido como inhibidor de los mediadores de la inflamación, en nuestro caso, ninguno de los productos Oncosmetics contiene alérgenos.

Estudios realizados In Vivo


En un panel de 12 voluntarios preseleccionado por su sensibilidad a la capsaicina, se aplicó una crema formulada con este hexapéptido durante 7 días dos veces al día.

La sensación de escozor en las áreas tratadas con esta crema se redujo significativamente una media del 38,5% respecto a la crema placebo después de 15 minutos de aplicar la capsaicina.  



En un panel de 25 voluntarios preseleccionado por su sensibilidad al ácido láctico, se aplicó una crema formulada con este hexapéptido durante 7 días dos veces al día.

La sensación de escozor en las áreas tratadas con esta crema disminuyó un 10,4% y un 25% tan solo 1h después de la primera aplicación y a los 7 días, el número de personas no sensibles al escozor fue del 16% y del 32% respectivamente.

 

En un panel de 20 voluntarios con piel sensible y sensación de picor en las piernas, se aplicó una crema formulada con este hexapéptido y una crema placebo (una en cada pierna) dos veces al día durante 4 semanas.

La hidratación de la piel en las piernas tratadas con la crema elaborada con el hexapéptido, aumentó significativamente una media de un 34% y 39,2% más que con la crema placebo, después de 1 y 4 semanas respectivamente. La crema elaborada con el hexapéptido mejoró la sequedad, la descamación, La uniformidad, la suavidad y la flexibilidad de la piel entre un 11,6% y un 18,0% más que la crema placebo.

 
 

Betaína

Efecto antiinflamatorio: Realización de estudios farmacológicos clínicos a nivel dermatológico:

  • Eritema: Los estudios muestran un descenso en el eritema, 60 minutos después de haber aplicado una solución de Betaína al 4%

Acción Hidratante: A través de dos mecanismos

  • Creando enlaces de hidrogeno para contener el agua
  • Favoreciendo la unión entre células epidérmicas

Efecto en las células de la piel: La Betaína incrementa la unión entre los queratinocitos, en comparación con el control

  •  “Los queratinocitos usan betaína para mantener la homeostasis celular frente al estrés osmótico y oxidativo”  (Warskulat et al, 2004)
  •  “Los fibroblastos usan betaína para mantener la homeostasis celular frente al estrés oxidativo” (Warskulat et al, 2008)
  •  “Betaína puede incrementar el desarrollo de los fibroblastos y la producción de colágeno” (Viennet et al, 2002)

Betaína

Efecto antiinflamatorio: Realización de estudios farmacológicos clínicos a nivel dermatológico:

  • Eritema: Los estudios muestran un descenso en el eritema, 60 minutos después de haber aplicado una solución de Betaína al 4%

Acción Hidratante: A través de dos mecanismos

  • Creando enlaces de hidrogeno para contener el agua
  • Favoreciendo la unión entre células epidérmicas

Efecto en las células de la piel: La Betaína incrementa la unión entre los queratinocitos, en comparación con el control.

  •  “Los queratinocitos usan betaína para mantener la homeostasis celular frente al estrés osmótico y oxidativo”  (Warskulat et al, 2004)
  •  “Los fibroblastos usan betaína para mantener la homeostasis celular frente al estrés oxidativo” (Warskulat et al, 2008)
  •  “Betaína puede incrementar el desarrollo de los fibroblastos y la producción de colágeno” (Viennet et al, 2002)

Extracto de incienso

Estudios realizados In Vitro

Un estudio de la actividad enzimática in-vitro (6) demostró que el extracto de Boswellia serrata presenta un efecto inhibidor muy potente y selectivo sobre:

  • la enzima 5-lipoxygenase: Como control estándar se utilizo la NDGA, un conocido
  • la lipoxygenase: a nivel comparativo se uso el acido 18-β-glycyrrhetinic (un anti-inflamatorio natural con una estructura molecular similar)

Estudio Sodium Lauryl Sulphate Patch Testing

Se comparan una formulación limpiadora con un 0.3% SLS (‘control gel’) y la misma formulación con una 2.5% w/w de nuestro Extracto de Incienso.

El gel (0.2ml) se aplica en la parte posterior del antebrazo de 30 adultos sanos, se cubre con parches oclusivos siguiendo un protocolo de 8-dias / 3-aplicaciones. Los parches se aplican durante 24 horas, se retiran y se deja la piel sin protección durante otras 24 horas.

Técnicos especializados evalúan visualmente el enrojecimiento y los daños (sequedad, escamas…) de las zonas tratadas tomando, como referencia el aspecto justo antes de la aplicación de los parches.

Conclusiones

La comparación entre productos conteniendo SLS muestra que la adición de Extracto de Incienso reduce la mayor parte de la irritación asociada al tensoactivo. El análisis de los resultados (paired t-test analysis) confirma que esta reducción es significativa; p < 0.001 (p = 0.0001)

Extracto de incienso

Estudios realizados In Vitro

Un estudio de la actividad enzimática in-vitro (6) demostró que el extracto de Boswellia serrata presenta un efecto inhibidor muy potente y selectivo sobre:

  • la enzima 5-lipoxygenase: Como control estándar se utilizo la NDGA, un conocido
  • la lipoxygenase: a nivel comparativo se uso el acido 18-β-glycyrrhetinic (un anti-inflamatorio natural con una estructura molecular similar)

Estudio Sodium Lauryl Sulphate Patch Testing

Se comparan una formulación limpiadora con un 0.3% SLS (‘control gel’) y la misma formulación con una 2.5% w/w de nuestro Extracto de Incienso.

El gel (0.2ml) se aplica en la parte posterior del antebrazo de 30 adultos sanos, se cubre con parches oclusivos siguiendo un protocolo de 8-dias / 3-aplicaciones. Los parches se aplican durante 24 horas, se retiran y se deja la piel sin protección durante otras 24 horas.

Técnicos especializados evalúan visualmente el enrojecimiento y los daños (sequedad, escamas…) de las zonas tratadas tomando, como referencia el aspecto justo antes de la aplicación de los parches.

Conclusiones

La comparación entre productos conteniendo SLS muestra que la adición de Extracto de Incienso reduce la mayor parte de la irritación asociada al tensoactivo. El análisis de los resultados (paired t-test analysis) confirma que esta reducción es significativa; p < 0.001 (p = 0.0001)

Estudios de eficacia y seguridad de los productos Oncosmetics

Estudio de valoración en pacientes

En Oncosmetics hemos llevado a cabo un test de uso de nuestros productos en un panel de pacientes de edad entre (30 y 65 anos) preseleccionados por estar, o haber estado recientemente a tratamiento oncológico, o por haber presentado algún problema en la piel común a los que se producen en como consecuencia de los tratamientos oncologicos (xerosis, alta sensibilidad, picor, descamación)

Los voluntarios recibían un lote de toda la gama de productos Oncosmetics, y se le pedía que lo testasen durante dos semanas diariamente.

Posteriormente se les pedía que cumplimentasen una encuesta valorando diferentes aspectos tales como:

  •  Grado de satisfacción con el uso de los productos
  •  Grado de adaptación a las necesidades de su piel
  •  ¿Le resultan agradable el aroma y la textura de los productos
  •  Valoración individual a cada uno de los productos de la línea (de 1 a 5)
  •  ¿Recomendaría Oncosmetics a un amigo?
  • ¿Cambiaria su marca de cosméticos habitual por Oncosmetics?

Todas las personas que han participado en el estudio han mostrado su valoración como muy positiva hacia los productos

Test de tolerancia en pieles sensibles (Patch test)

Test realizado en 12 voluntarios preseleccionados por presentar la piel sensible. Se evalúa cada una de las cremas Oncosmetics, mediante la aplicación de un Patch test durante 48 horas en la piel de forma oclusiva, y observando posteriormente los siguientes parámetros:

  •  Eritema
  •  Edema
  •  Pápulas
  •  Sequedad
  •  Efecto detergente
  •  Reflectividad.

Los resultados han sido valorados como muy buenos. Permitiéndonos decir que los productos están especialmente indicados para pieles sensibles y que han sido testados bajo control dermatológico

Investigador principal

Dtra. Inmaculada Rodríguez Fernández, Dermatóloga.
(Clínica San Fermín)
Laboratorio Anmar Clinical Services S.L.
(Pamplona, Navarra)

Evaluación de la capacidad hidratante

Las pruebas que se han llevado a cabo para los productos Oncosmetics han sido:

  •  Valoración del efecto barrera.
  •  Capacidad de bloquear la perdida de agua transpidérmica.
  •  Valoración del poder de retención.
  •  Capacidad de retención del agua de la crema.

Se ha determinado que las cremas Oncosmetics presentan una capacidad hidratante considerablemente superior a otras marcas de la competencia que se han tomado como control

Estudio llevado a cabo en colaboración con:

Centro de investigaciones tecnológicas (CIT) Universidad de la Coruña en el proyecto: “NOVAS FERRAMENTAS TECNOLOXICAS PARA O DESENVOLVEMENTO DE PRODUTOS EN COSMETICA NATURAL”

Challenge test (Test de resistencia a la contaminación)

Método

Se toma una muestra de cada producto y se inocula una carga microbiana de aquellos tipos de bacterias y patógenos regulados por la normativa cosmética, según las directrices de la Comisión europea y el Ministerio de sanidad. Posteriormente se evalúa si el cosmético, con su sistema de conservación, es capaz de resistir a esa contaminación y cumplir con los parámetros exigidos de calidad.

El resultado del Challenge test cumple con los criterios de aceptación frente a los patógenos analizados, y por tanto se considera probada la eficacia del sistema conservante del producto

Laboratorio:

Doctor Goya Análisis

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